Dược phẩm

Giải Pháp Vệ Sinh Thiết Bị và IBC

Được thành lập vào năm 1991 ở Ý, với hơn 25 năm kinh ngiệm, công ty IWT đã trở thành một trong những công ty đi đầu trong việc thiết kế và phát triển tiêu chuẩn công nghiệp hóa thiết bị rửa tự động. Sản phẩm của IWT đáp ứng tiêu chuẩn cGMP cho giải  pháp rửa các linh kiện - phụ tùng tiếp xúc thuốc (contact part) cũng như ứng dụng hệ thống rửa cao áp rửa tại chổ (CIP) cho thùng chứa (Bulk Container) hay khu vực buồng rửa chuyên dụng (COP)

Quy trình rửa là một trong số những quy trình quan trọng trong môi trường sản xuất Dược phẩm. Nó đòi hỏi phải được kiểm soát nghiêm ngặt từng bước để  có thể đảm bảo chất lượng sản phẩm thuốc sau cùng. Do đó, IWT với tiêu chí và sứ mệnh mỗi ngày của mình là cung cấp thiết bị tốt nhất đáp ứng các kỹ thuật thiết kế tiên tiến bao gồm:

  • Thẩm định tiến trình toàn phần trong việc theo dõi và kiểm soát nghiêm ngặt các thông số vệ sinh
  • Ngăn chặn hoàn toàn nguy cơ nhiễm chéo
  • Tăng cường sự an toàn cho người vận hành
  • Năng suất cao với thời gian vệ sinh ít nhất

Hệ thống rửa của IWT được phát triển theo các tiêu chuẩn và nguyên tắc toàn cầu như:

  • ISO9001
  • EU GMP (phụ lục 11 và 15)
  • Phần mềm tuân thủ theo FDA 21 CFR phần 11 và phần 210-211 (GMP)
  • Tiêu chuẩn hiệp hội kỹ thuật cơ khí Hoa Kỳ cho các thiết bị xử lý sinh học (ASME-BPE)
  • Tiêu chuẩn GAMP5
  • Tiêu chuẩn Hiệp hội quốc tế kỹ thuật Dược (ISPE baseline)
  • Theo chuẩn dược điển Châu Âu (Ph.Eur) và dược điển Hoa Kỳ (USP)

Sản phẩm của IWT đáp ứng các tiêu chuẩn khắt khe của EU (CE marking) cũng như tiêu chuẩn UL/CSA (tiêu chuẩn Hoa Kỳ / Canada). Từ đó, tạo sự tin tưởng tuyệt đối đến khách hàng