Thiết bị xử lý - lọc
Nước trong ngành công nghiệp dược phẩm và công nghệ sinh học là chất được sử dụng rộng rãi nhất cho cả sản xuất và rửa thiết bị, thùng chứa hoặc tàu. Nước không tồn tại ở dạng tinh khiết trong tự nhiên vì nó có khả năng (nhờ khả năng hình thành cầu hydro) để hấp thụ, đình chỉ hoặc hòa tan các hợp chất khác nhau - những chất này cần phải được loại bỏ để tạo ra WPU. Nước dùng trong dược phẩm được phân loại theo cách thức sản phẩm dược phẩm được dùng cho bệnh nhân. Chúng được quy định trong các dược điển khác nhau (Dược điển Châu Âu, Dược điển Hoa Kỳ, Dược điển Nhật Bản, v.v.).
Tiền xử lý
Để sản xuất nước cho dược phẩm, phải luôn bắt đầu với nước uống theo WHO, việc lọc nước để lấy nước uống phụ thuộc vào nguồn nước cấp thô cho hệ thống (hoặc quy định của địa phương). Nước cấp có sẵn để sản xuất nước dược phẩm thường chứa nồng độ chất rắn khác nhau trong huyền phù và các chất gây ô nhiễm phải được loại bỏ trước khi cho các loại thiết bị khác nhau để sản xuất nước tinh khiết. Các chất gây ô nhiễm hoặc hợp chất này thường là các oxit của sắt và mangan, canxi, magiê, chất rắn ở dạng huyền phù với các kích cỡ khác nhau, muối hòa tan, các hợp chất hữu cơ, v.v.
Các thiết bị duy trì thường được sử dụng trong tiền xử lý là:
- Bộ lọc đa phương tiện
- Chất làm mềm kép
- Bộ lọc hạt
- Liều lượng clo, NaOH, metabisulphite.
Lọc nước tinh khiết
Đặc điểm chính của nước tinh khiết là mức độ ô nhiễm thấp như:
- Chất hữu cơ hòa tan
- Chất rắn lơ lửng
- Vi sinh vật
- Hàm lượng keo
- Khí
Các thông số quan trọng nhất cần được kiểm tra và điều chỉnh theo các dược điển khác nhau là:
- Độ dẫn điện
- Vi trùng học
- Tổng lượng cacbon hữu cơ (TOC)
- Nội độc tố (LAL)
Thẩm thấu ngược (RO)
Thẩm thấu ngược thường được sử dụng như là một sự chuẩn bị cho quá trình khử khoáng thứ cấp, bằng phương pháp thẩm thấu ngược thứ hai hoặc giai đoạn khử ion điện liên tục.
Mô-đun thẩm thấu ngược có màng bán kết có thể ức chế hoặc loại bỏ dòng chảy của một số chất gây ô nhiễm. Các màng không chỉ bắt một số hạt mà còn chia sẻ chúng.
Thẩm thấu ngược là một kỹ thuật phân tách có giá trị lớn vì nó có thể loại bỏ tới 98% các ion hòa tan, ngoài ra còn có vi khuẩn, hạt, pyrogens và chất hữu cơ. Màng tách được sản xuất từ polyamide lớp mỏng với tỷ lệ loại bỏ rất cao và khá nhạy cảm với sự thoái hóa hóa học, đặc biệt là các hợp chất hóa học có chứa clo.
Khử ion điện
Việc khử ion điện liên tục sử dụng kết hợp nhựa trao đổi ion và màng được lắp ráp như một bánh sandwich giữa hai điện cực [cực dương (+) và cực âm (-)] chịu sự chênh lệch điện thế DC, buộc sự di chuyển liên tục của các ion từ buồng nạp đến các buồng tập trung kết nối. Tiềm năng này cũng phá vỡ các phân tử nước tạo ra các ion hydro và hydroxyl liên tục mang lại sự tái sinh của nhựa (không có thuốc thử nào được sử dụng để tái sinh). Việc loại bỏ thời gian tái sinh mang lại lợi thế cho phương pháp thanh lọc này, vì sản xuất liên tục đạt được mà không cần dừng lại.
